Гепатит С – опасное вирусное заболевание, поражающее печень. Вакцины от HCV ученым пока не удалось изобрести, поскольку возбудитель обладает повышенной мутагенной способностью. Длительное отсутствие симптомов затрудняет и отодвигает во времени диагностику болезни. При этом вирус продолжает разрушать печень, создавая условия для развития цирроза и рака.

ВГС заразнее ВИЧ в 10 раз, при этом преимущественно протекает бессимптомно. Эти факторы становятся причиной массового распространения инфекции по всему миру. По оценкам ВОЗ, в ближайшие 20 лет именно вирусный гепатит С станет основной медико-социальной проблемой многих стран.

Интерфероны – «золотой стандарт» из прошлого

После открытия HCV в 1989 году лечебные схемы базировались на применении альфа интерферонов. Эти вещества активировали иммунную систему на борьбу с патогеном. В половине случаев инфекцию удавалось вылечить, однако нестабильность синтетических альфа-интерферонов в организме вынуждала ежедневно инъекционно вводить эти препараты на протяжении всего курса.

В середине 90-х были синтезированы пегилированные интерфероны с более устойчивой оболочкой. Она постепенно растворялась в организме, высвобождая в течение 5-7 дней с момента инъекции всю дозу лекарства. Лечебные схемы дополняли рибавирином – противовирусным веществом, способным нарушать репликацию вируса путем встраивания в РНК.

Интерфероновыми схемами пользовались на протяжении последних 2 десятилетий. При этом постепенно вполне очевидными стали существенные недостатки такого лечения:

• длительный курс – не менее 48 недель;
  
• серьезные побочные эффекты со стороны всех систем организма – часто пациентов госпитализировали в стационар из-за тяжелых мышечных болей, зуда, рвоты и т.д.;
  
• слабая эффективность (около 60% при 2 генотипе, известном своим легким течением).
  

В дополнение сохранялся высокий риск рецидива. По этой причине ученые не прекращали поиски лекарств, которые могли бы переноситься легче и показывать более высокий результат.

Инновационные медикаменты, изменившие ситуацию

В 2013 году на фармацевтическом рынке появился противовирусный препарат прямого действия Софосбувир, цена на который от компании Gilead Sciences поначалу составляла рекордные 1000 долларов за 1 таблетку. Он ингибирует вирусный белок NS5B, не давая HCV 1-6 генотипа размножаться.

После этого выпустили препараты Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир, действующие по такому же принципу в отношении определенных вирусных штаммов. В результате появление ПППД позволило кардинально переломить ситуацию в пользу человечества – ВОЗ признала вирусный гепатит С излечимой болезнью.

При выборе этих лекарств врачи учитывают ряд факторов:

• генотип HCV – всего выделяют 6 основных штаммов, каждый из которых по-разному реагирует на лечение;
  
• вирусная нагрузка – с помощью ПЦР-тестирования подсчитывают, сколько вирионов в 1 мл крови пациента, при высоком показателе судят о тяжелом течении заболевания;
  
• стадия фиброза – от 0 до 4 (последняя стадия – цирроз), по рекомендациям ВОЗ лечить диагностированный ВГС необходимо даже при отсутствии нарушений в печени;
  
• результативность предыдущей терапии и др.
  

Сделать лечение Ледипасвиром и другими ПППД доступнее позволяют индийские дженерики. Они представляют собой аналоги оригинальных препаратов, выпускающиеся по лицензии. При правильном подборе (с учетом перечисленных выше факторов) и соблюдении врачебных рекомендаций дженерики показывают 97-100% эффективность.